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Job description
Senior scientist PD & Biomanufacturing H/F
Services Production
Location Strasbourg (FR)
Manager Responsable Production
Function
Rattaché(e) au Responsable production, le/la Senior scientist PD & Biomanufacturing est chargé(e) d’organiser les activités de développement des procédés en garantissant la robustesse du procédé et/ou son optimisation dans les délais impartis. Il doit également s’assurer d’avoir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs des projets définis par la société et ses clients (qualité, couts délais et sécurité).
Main Mission
Interlocuteur(trice) scientifique du client et représentant(e) de l’équipe production au sein de l’équipe projet
- Organise, planifie et suit l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement jusqu’à la production GMP
- Etablit et maintient une relation de qualité avec les clients
- Interagit avec les clients dans son domaine d’expertise et maintient une relation de qualité
- Remonte et redescend les informations pertinentes aux différents acteurs : Project Manager, Responsable de Production et Team Leaders
- Apporte son support dans la réponse aux demandes de prospects et la rédaction de Task Orders.
- Supervise les opérations de développement des procédés et de scale-up
- Met en place les documents directeurs nécessaires aux activités de développement des procédés et de scale-up et rédaction des rapports associés
- Met en place les équipements nécessaires et anime les équipes de Techniciens allouées au projet
- Arbitre et alloue les moyens/ressources en fonction de la stratégie de développement et de production GMP en lien avec les Team Leaders
- Assure une veille technologique dans son domaine d’expertise
- Participe aux plans d’investissements du site
- Supervise le transfert des procédés à la production et les réalisations des lots GMP en collaboration avec le Team Leader
- Assure le support technique et scientifique à la production et intervient dans les actions de trouble shooting
- Pilote la rédaction des dossiers de lots avec les équipes de techniciens
Profile
- De niveau bac +5, vous avez une expérience confirmée de minimum 5 ans en biotechnologie dans le secteur des CDMO et/ou industriel.
- Vous avez de solides connaissances en culture cellulaire, chromatographie, ultrafiltration et connaissez les BPF pour produit à usage humain stérile et injectable
- Vous disposez idéalement d’une expérience dans le domaine des vecteurs viraux (AAV, LV…)
- Anglais écrit impératif (grande aisance à l’écrit et à l’oral)
- Capacités de rédaction de documents qualité
- Aptitude à s’exprimer en public
- Autonomie, rigueur, force de proposition, orienté solutions et sens du relationnel