Le site de Strasbourg est situé dans le Parc d’Innovation d’Illkirsh-Graffenstaden.
D’une superficie de 4900 m², le site a été la première installation de fabrication de vecteurs viraux en Europe (1994).


Le site est spécialisé dans le développement et la fabrication de vecteurs viraux depuis plus de 25 ans. Doté de 4 suites indépendantes dédiées au développement et à la production, nos capacités sont entièrement flexibles pour accompagner votre innovation et faire de votre projet un succès. Une suite de fill & finish, dédiée à la fabrication de votre médicament, peut pendre en charge jusqu’à 10000 flacons/lot.
Notre laboratoire intégré de contrôle qualité prend en charge la conception opérationnelle, l’exécution d’un processus détaillé et robuste, et un plan de développement de vos procédés et de vos méthodes analytiques en fonction des spécifications de votre produit et des étapes globales de votre projet.
Notre équipe d’experts apporte une vaste expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

50L

200L

Option d’extension à
500L

Suite 1 : Grade A/C
Cellules en suspension ou adhérentes (microporteurs)

CF/CS
jusqu’à
60 M2

Roller bottle
jusqu’à
17 M2

Suite 2 : Grade A/B
Cellules adhérentes

jusqu’à
10 000 flacons
par lot

Suite 3 : F&F. Isolateur Grade A/C

Développement de procédés & transfert de procédés

QC laboratories: ~400m2 et 38 experts analytiques

4 Rue Laurent Fries
67400 Illkirch-Graffenstaden FRANCE
Phone: +33 3 88 55 10 00

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VISITE VIRTUELLE

Historique des inspections

L’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et de la Santé (ANSM) effectue des inspections régulières des installations d’ABL. Celles-ci sont approuvées et certifiées GMP conformément à l’EMA (disponible auprès de EudraLex). En fonction de l’avancée de vos projets, le site de Strasbourg peut vous accompagner sur la production de lots commerciaux.

La dernière inspection de l’ANSM n’a conduit à aucune observation critique.

INSPECTION & DATE
Mars 2021
Inspection de routine
Octobre 2018
Inspection de routine
Mai 2016
1ère inspection d’ABL Europe
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