Le site d’ABL Lyon est situé dans le Bio-District de Gerland, au sud de Lyon et a été intégré au réseau industriel d’ABL en 2018. Le site couvre 6500m² de laboratoires, bureaux et zones techniques, dont 750m² de suites de fabrication GMP, 100m² dédiés aux activité de développement USP et DSP et 110m² de laboratoire contrôle qualité.
 
Le site est spécialisé dans le développement de procédés et la fabrication de lots GMP pour l’approvisionnement Clinique (Phase I et Phase II) de vecteurs viraux. Le site offre une grande flexibilité pour s’adapter aux différentes étapes de votre projet et ainsi accélérer son développement, en s’appuyant sur:

  • Le développement de procédés à haut débit avec la plateforme Ambr250®, plusieurs réacteurs à usage unique de 2L et des capacités de test avancés (incl. dPCR).
  • La fabrication de banques cellulaires GMP et de lots de semences dans des zones dédiées.
  • 3 suites GMP entièrement indépendantes (boucle de distribution WFI dédiée et système HVAC) et équipées d’un bioréacteur à usage unique de 50L (bioréacteurs à movement oscillent) à 200L (bioréacteurs agités) qui s’adaptent à la culture celullaire en adherent et en suspension.
  • Le remplissage aseptique manuel dans des flacons en verre et inspection visuelle jusqu’à 500 unités/lot.

Notre équipe d’experts apporte une vaste experience dans le domaine des vecteurs viraux, avec un focus particulier sur l’optimisation des processus AAV et l’industrialisation des processus basés sur les cellules VERO.

200L
Bioréacteur à usage unique

Suite 1 : Grade A/B/C
Procédés en suspension ou adhérent (microporteurs)

200L
Bioréacteur à usage unique

Suite 2 : Grade A/C 
Procédés en suspension ou adhérent (microporteurs)

200L
Bioréacteur à usage unique

Suite 3 : Grade A/C
Procédés en suspension ou adhérent (microporteurs)
Opérationnel 2024

Développement de procédés & laboratoire analytique

Jusquà
500 flacons
par lot

Remplissage manuel de produit fini en grade A/B

317 Avenue Jean Jaurès
69007 Lyon FRANCE
Phone: +33 3 88 55 10 00

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VISITE VIRTUELLE

Historique des inspections

L’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et de la Santé (ANSM) effectue des inspections régulières des installations d’ABL. Celles-ci sont approuvées et certifiées GMP conformément à l’EMA (disponible auprès de EudraLex).

La dernière inspection de l’ANSM n’a conduit à aucune observation critique.

INSPECTION & DATE RÉSULTATS
Juillet 2020
Inspection de routine
Aucune observation critique
Juillet 2018
Reprise du certificat GMP par ABL Europe
Ajout pour la production de produits de thérapie génique
Mars 2019
Septembre 2017
Inspection de routine
Aucune observation critique
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