Notre offre intégrée pour accompagner vos projets dans le domaine des vecteurs viraux
Du développement à la mise sur le marché,
ABL produit des vecteurs viraux GMP, contribuant ainsi au succès des
immunothérapies et thérapies géniques innovantes de ses clients.
Nous sommes un CDMO spécialisé dans le développement et la production de vecteurs viraux en conditions GMP.
Nous vous accompagnons tout au long de la constitution de votre dossier CMC, du développement de votre procédé et de l’analytique, incluant la caractérisation et la validation.
Pionnier dans le développement et la production de vecteurs viraux depuis 1994.
Nous nous appuyons sur l’héritage de la famille Mérieux, en matière de biologie et de vaccins, qui remonte à 1897.
Nous sommes un CDMO qui contribue aux succès des innovations de ses clients dans le domaine de l’immunothérapie et de la thérapie génique.
1994
premier site de production de vecteurs viraux en Europe
3 sites de production (France & USA)
~320 collaborateurs
>25 ans d’expertise
dans les vecteurs viraux (production)
Fill & Finish jusqu’à 10 000 Flacons/lot
ABL Le partenaire de vos innovations
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Nous développons et produisons des vecteurs viraux depuis plus de 25 ans
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Notre première usine de production dispose d’un certificat GMP depuis 1995.
Nous produisons une large gamme de vecteurs viraux : Vaccinia, MVA, Adenovirus, Rougeole, ORF, Arenavirus, AAV et autres.
Dès les phases précoces du développement clinique, nous intégrons la dimension coût pour rendre ces thérapies innovantes accessibles pour le plus grand nombre de patients atteints de maladie ne disposant pas de traitement. Pour contribuer à la mise sur le marché de vos solutions thérapeutiques innovantes, nous mettons en œuvre les technologies les plus récentes.
Un project manager dédié à vos projets
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La proximité de nos équipes, la qualité de nos interactions, la mise en place d’une organisation et d’une gouvernance efficaces sont cruciales pour atteindre vos objectifs et surmonter les défis techniques.
Dès l’implantation de votre projet, nous vous dédions un Project Manager (PM) qui sera votre interlocuteur de référence tout au long de notre collaboration.
Pour vous fournir le meilleur service, nous assurons la formation continue de nos équipes.
La qualité et l’efficacité de notre département analytique est une clé de votre succès
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Dans un environnement international très compétitif, vous attendez que votre CDMO vous délivre la meilleure qualité de service dans les délais impartis et du premier coup. La maitrise des coûts et des délais sont essentiels pour aller au marché. Nous mettons tout en place pour vous aider à atteindre ces objectifs.
Nous nous engageons à travailler en étroite collaboration avec vos équipes pour définir et déployer un procédé et des méthodes analytiques qui garantissent la conformité à vos spécifications.
Vous pouvez compter sur une expérience significative dans la préparation des dossiers règlementaires en intéraction avec les principales autorités de santé. Nous générons et mettons en forme l’ensemble des données qui vous faciliteront les discussions avec ces autorités.
Notre flexibilité à votre service se reflète dans nos contrats
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Nos contrats sont construits en tenant compte de l’atteinte de délivrables.
Nous faciliterons le transfert de technologies vers un autre site, si nécessaire.
Notre flexibilité vous permettra de mettre en place votre potentielle stratégie de cession de licence.
Nous nous engageons à être transparents dans les clauses d’indexation et de révision de nos tarifs. Notre organisation permet de réduire le délai entre la réception d’un RFP et la mise à disposition du premier lot clinique, sans jamais faire de compromis sur la qualité.
Votre satisfaction au centre de nos préoccupations et de notre organisation
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Nos clients sont au centre de notre stratégie et de nos décisions.
Nous vous proposons une approche globale de votre projet, qui va bien au-delà de la production de lots de DS/DP.
Vous pouvez compter sur une équipe passionnée et engagée consciente que la qualité de la CMC est clé pour votre succès.
Une équipe talentueuse pour vous livrer le meilleur d’ABL
EN SAVOIR PLUS
La qualité, la formation, l’expérience et l’engagement de nos collaborateurs sont des atouts majeurs pour apporter de la valeur à vos projets.
Nous favorisons la diversité et la créativité.
Nous encourageons l’amélioration continue du service que nous vous délivrons au travers :
De la polyvalence et l’adaptabilité de notre équipe de production pour respecter votre calendrier, sans concession sur les exigences qualité,
Des échanges entre nos sites pour déployer les pratiques les plus vertueuses et efficaces,
De la formation continue de nos techniciens et ingénieurs grâce à des partenariats avec des écoles et universités disposant de laboratoires de fabrication (Fab-labs).
Services
Conception du procédéFaisabilité du procédéProcédé upstream et/ou downstream et transfert de procédéDéveloppement et qualification des essaisBanques de cellules et de virusMise à l’échelle et processus d’ingénierie en méthode de remplissage GMPSubstance active en condition GMPFill/Finish en condition aseptique GMPTests libératoires des lotsTests de stabilité selon l’ICHSupport CMC