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Fiche de poste

RESPONSABLE DEVELOPPEMENT DES PROCEDES & INNOVATION H/F

Services Production

Lieu Strasbourg (FR)

Responsable N+1 Responsable Production

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Fonction

Rattaché(e) au Responsable production, le/la Responsable développement des procédés & innovation anime une équipe et a la charge de structurer l’expertise scientifique du site au travers de l’exécution de projets clients (en direct ou en support), du pilotage de projets d’innovation et du management du laboratoire de développement.

Mission Principale
Apporter l’expertise technique au service des projets clients :
  • Rôle d’expert technique dans la relation client et support à la préparation des réponses aux appels d’offre client
  • Revoir, évaluer et approuver les données de développement et/ou les rapports avant leur transmission au client si nécessaire
  • Apporter un support technique pour la réussite des lots GMP : expertise technique sur étape critique, contribution ou pilotage de Trouble shooting.
  • Travailler en étroite collaboration avec les Spécialistes Développement des Procédés et les Team Leaders afin d’assurer le transfert des procédés et la fabrication de lots ER/GMP en zone de production
Définir et superviser les activités de développement pour les projets internes :
  • Contribuer à la stratégie technologique par une activité de veille technique et scientifique sur les domaines d’expertises couvert par son équipe
  • Conduire des projets de développement innovants : rédaction ou supervision de la rédaction et validation des documents clés (Development Master Plan, protocoles, rapports..)
  • Planifier les essais nécessaires et allouer les ressources identifiées
  • Analyser les résultats et adapter la stratégie en conséquence
  • Réaliser des communications internes et externes sur les différents projets R&D de son équipe (ex : webinars / supports visuels, intervention sur congrès / conférences, représentation de l’entreprise à l’étranger)
  Assurer la responsabilité de l’équipe et du laboratoire de Développement Procédés
  • Manager une équipe de techniciens et ingénieurs : évaluation des besoins en ressources humaines de l’équipe, recrutements, entretiens d’évaluation, définition d’objectifs individuels et collectifs, gestion de la formation et des habilitations, etc.
  • Gérer l’ordonnancement des activités et l’allocation des membres de son équipe pour la réalisation des activités (projet clients / projets internes)
  • Assurer le développement scientifique et technique des membres de son équipe
  • Assurer l’animation et le suivi de la mise en œuvre de la politique HSE
  • Piloter l’amélioration des pratiques au sein du laboratoire de développement des procédés
  • Assurer le maintien de l’état opérationnel du laboratoire, des équipements et de la documentation associée en lien avec les interlocuteurs internes (maintenance, QV, QA…)
  • Proposer / manager les investissements ou projets d’amélioration pour le laboratoire
Participer au fonctionnement de l’équipe de Production
  • Identifier et ordonnancer les ressources pour appuyer la réalisation des projets clients lors du passage au stade ER/GMP
  • Contribuer au traitement des questions / problématiques managériales
  • Assurer le rôle de Project Team Member selon les spécificités client
Profil
  • De niveau bac +5, vous avez une expérience confirmée en développement de procédés (USP et DSP) dans les biotechnologies et avez une expérience réussie en management d’équipe. Vous maitrisez les méthodologies de développement (plan d’expérience, analyse statistique de données) et avez de préférence une expérience dans le secteur pharmaceutique GMP.
  • Anglais écrit impératif et bonnes aptitudes à l’oral.
  • Connaissances d’un ERP (idéalement SAP).
  • Vous savez mobiliser et fédérer les équipes, planifier et gérer les priorités. De nature autonome, vous êtes force de proposition, organisé(e) et avez d’excellentes qualités relationnelles

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